Produk ini iklannya cukup sering wira-wiri di media sosial, dengan klaim yang sungguh aduhai. Tetapi, bagaimana sebenarnya dengan keamanannya?

Credit to Umm Hamzah (https://www.facebook.com/umm.hamzah.5?fref=ufi)

Dari grup Curhat Emak-emak:

PERLU DIPELAJARI UNTUK YG MAU JUAL(AN) & BELI PRODUK TRADISIONAL

(halah…judule njilmet…abaikan…)

Mak-mak, sering lewat di wall kita atau grup, tawaran produk ini produk itu yang di-klaim (lengkap dengan testimoni) punya khasiat woooooow…dan punya angka penjualan yang gak kalah woooooow…jadi kita tergoda untuk jualan produk atau beli produk itu.

Sebelum jual atau beli produk tradisional, supaya kita tambah pede jualan dan pakai bahwa produk yang kita pake betul-betul aman, kita intip peraturan BPOM tentang produk tradisional di foto ini:

(keterangan foto) diambil dari sini http://jdih.pom.go.id/produk/PERATURAN%20KEPALA%20BPOM/Per%20KaBPOM_No.%20HK.00.05.41.1384_tentang%20Kriteria%20dan%20Ta_2005.pdf:

Bab IX – LARANGAN
Pasal 34, poin 2:
Obat tradisional dilarang dalam bentuk:
a. intravaginal (keterangan – dipakai dengan cara memasukkan ke dalam vagina)
b. tetes mata;
c. parentral; (ket – dipakai dengan cara disuntikkan)
d. supositoria, kecuali untuk wasir (ket – dimasukkan ke dalam anus)

Jadi, kalau ada produk obat tradisional yang dipromosikan dengan cara pakainya seperti di poin a-d itu, itu artinya, produsen atau distributor atau penjual sudah menyalahi aturan BPOM.

Jadi lagi…kalo ada konsumen yg pake, lalu gak dapet hasil seperti yang dipromokan atau malah ngalami efek samping yang gak diinginkan, BPOM sebagai pemberi ijin edar tidak bisa dimintai pertanggungjawaban.

Nah…setelah tahu peraturan ini, silahkan cek kalau ada produk-produk berpotensi obat dengan cara pakai di luar yang diizinkan oleh BPOM. APA IZIN EDARNYA? Sesuaikah dengan peraturan perizinan oleh BPOM? Kalau gak sesuai:

a. Kalau tetap pakai, risiko tanggung sendiri;
b. lalu terjadi hal yang tidak diinginkan, silakan komplen ke produsen/distributor/penjual.
c. terjadi hal yang diharapkan, maka perlu diteliti kembali:

– apakah produk tersebut benar-benar telah melalui UJI KLINIS sehingga layak dikatakan bisa memberi hasil sebagaimana produsen/distributor/penjual mengakuinya?
– apakah hal tersebut memang dihasilkan dari produk yang dipakai atau hanya merupakan respon plasebo di mana bahan/tindakan yang sebenarnya tidak bermanfaat tetapi DIRASAKAN bermanfaat oleh pemakai sebagai hasil dari mekanisme sugestif pemakai.
– bagaimana sebenarnya cara kerja bahan tersebut agar betul-betul diketahui apakah cara kerja bahan tersebut benar-benar baik utk tubuh atau baik di satu sisi tetapi merugikan di sisi lain, tidak memperlihatkan dampak merugikan dalam jangka pendek tetapi merugikan dalam jangka panjang, dll.

Trus…gimana tanggung jawab distributor atau penjual yang tetep menjual barang di luar izin edarnya?

Secara etika, penjual bertanggung jawab mencari tahu apakah produknya BENAR-BENAR AMAN untuk digunakan, bukan hanya mengandalkan testimoni. Karena testimoni TIDAK SAMA dengan uji klinis.
Untuk distributor atau penjual…yang masih mau memperbaiki diri, sebaiknya memperbaiki diri, supaya tidak kena masalah di akhirat karena sudah merugikan orang lain.

Ma’ap untuk bagian-bagian yang pake huruf kapital ya, Mak… bukan marah2 lho…cuma menandai bagian penting aja.

Hepi jualan & belian…

Kemudian ada yang menambahkan:

Kalau Crystal X yang ditanyakan adalah produk bernomor registrasi BPOM NA 18111600004, keterangan sebagaimana tertera di kemasan luar yang didaftarkan ke BPOM:

Komposisi: Piper betle leaf oil, aqua water, eucheuma spinosum extract, potasium alum sulfide, aloe extract Vera, CI 42090.

Manfaat dan Fungsi:

Membantu menghilangkan bau tidak sedap di vagina dan sekitarnya.

Membantu membersihkan kotoran di bibir vagina.

Dosis Dan Cara Pemakaian: Oleskan Crystal-X di sekitar bibir vagina 1-2 kali sehari sehabis mandi. Bersihkan Crystal-X dan simpan di tempat yang kering *****

Keterangan bahan:

– piper bettle leaf oil extract = ekstrak berupa minyak atsiri daun sirih

– euchema spinosum extract = ekstrak rumput laut

– potasium aluminium sulfat = TAWAS. –> Tawas inilah yang membuat Crystal-X sangat keras dan membuat vagina kesat (pada pemakaian dimasukkan ke vagina) karena tawas bersifat menarik cairan. Yang patut diperhatikan adalah: ketika cairan lendir yang dibutuhkan ternyata dikurangi, justru berpotensi merugikan dalam jangka panjang.

– aloe vera extract = ekstrak lidah buaya.

– CI 42090 = pewarna.

Crystal-X nomer registrasi NA 18111600004 terdaftar di BPOM sebagai produk KOSMETIK dalam bentuk sabun UNTUK PEMAKAIAN LUAR. Maka tidak dianjurkan menggunakannya dengan memasukkannya ke dalam organ intim perempuan. Termasuk organ intim perempuan bagian luar adalah: labium mayor, labium minor, preputium klitoridis, klitoris, perineum. Liang vagina dan rongga vagina adalah bagian dalam organ intim perempuan.

Dari akun pribadi Umm Hamzah

Telah terjadi perdebatan panjang mengenai produk kewanitaan berbentuk tongkat dengan konsistensi sangat keras berwarna hijau sampai timbul dugaan bahwa saya, Mbak Tami Ummu Shafiyya Tsabita dan Mbak Arnida Sharah Auli berusaha mendiskreditkan produk tersebut, distributor dan penjual.

Maka saya sampaikan keterangan berikut, hasil kolaborasi dengan kedua ummahat di atas:

1. Produk kewanitaan yang banyak dijual dengan petunjuk pakai dimasukkan ke vagina lalu di-unyer-unyer sekian kali dan diklaim bisa mengobati penyakit yang serem-serem itu MEMANG TERDAFTAR DI BPOM. Catet ya…MEMANG TERDAFTAR.

Kami tidak pernah mengatakan bahwa produk tersebut tidak terdaftar. Jika ada yang mengatakan kami mengatakan bahwa produk tersebut tidak terdaftar, silakan datangkan buktinya atau lebih baik Anda diam.

2. Produk tersebut terdaftar sebagai KOSMETIK. Silakan dicek ke sini : http://www.pom.go.id/webreg/index.php/home/produk/12/row/10/page/1/order/4/DESC/search/0/18111600004

3. Sesuai surat BPOM tersebut dalam gambar di bawah ini, peraturan untuk kosmetik adalah untuk PEMAKAIAN LUAR.

4. Produsen sudah benar mencantumkan aturan pakai untuk PEMAKAIAN LUAR sebagaimana tercantum dalam keterangan produk.

5. Itu artinya, JIKA ada produsen atau distributor atau penjual mempromosikan dengan cara pakai DIMASUKKAN ke dalam vagina –> MENYALAHI STATUS DAFTAR.

6. Dengan demikian BPOM sebagai pemberi izin edar tidak bisa dimintai pertanggungjawaban jika terjadi apa-apa dengan konsumen.

7. Setelah tahu peraturan ini, silahkan cek kalau ada produk-produk berpotensi obat dengan cara pakai di luar yang diizinkan oleh BPOM. APA IZIN EDARNYA? Sesuaikah dengan peraturan perizinan oleh BPOM? Kalau gak sesuai:

a. kalau tetep pakai, risiko tanggung sendiri.
b. lalu terjadi hal yang tidak diinginkan, silakan komplen ke produsen/distributor/penjual.
c. terjadi hal yang diharapkan, maka perlu diteliti kembali:

– apakah produk tersebut benar-benar telah melalui UJI KLINIS sehingga layak dikatakan bisa memberi hasil sebagaimana mereka mengakuinya,
– apakah hal tersebut memang dihasilkan dari produk yang dipakai atau hanya merupakan RESPON PLASEBO di mana bahan/tindakan yang sebenarnya tidak bermanfaat tetapi DIRASAKAN bermanfaat oleh pemakai sebagai hasil dari mekanisme sugestif pemakai.
– bagaimana sebenarnya cara kerja bahan tersebut agar betul-betul diketahui apakah cara kerja bahan tersebut benar-benar baik untuk tubuh atau baik di satu sisi tetapi merugikan di sisi lain, tidak memperlihatkan dampak merugikan dalam jangka pendek tetapi merugikan dalam jangka panjang, dll.

Semoga jelas, nggih…

Kalau gambar berikut ini belum cukup meyakinkan, silakan baca sendiri di sini : http://jdih.pom.go.id/produk/PERATURAN%20KEPALA%20BPOM/HK.03.1.23.12.10.12459%20PERSYARATAN%20KOSMET

Tambahan komen dari orang BPOM:

Tami Ummu Shafiyya Tsabita Oya maaf takralat. Kemarin pagi sudah dikonfirmasi, ternyata perbaruan izin obat tradisional 5 tahun, kalo notifikasi kosmetika tiap 3 tahun. Permenkes 661 tahun 94 tidak menyebutkan adanya sediaan tetes telinga untuk obat tradisional. Sedangkan tetes mata, injeksi, intravaginal, supositoria sudah jelas dilarang dalam peraturan yang ada di foto. Kalau produsen/distributor bermaksud menggunakan obat tersebut untuk tetes mata tapi izin yang diajukan bukan itu, yaa…itu namanya pengelabuan alias berdusta. Bisa dinilai sendiri ya dari sini. Mohon dipahami bahwa peraturan dibuat untuk melindungi konsumen dari produk tidak bermutu dan berbahaya, yang pada akhirnya sebenarnya ya menguntungkan produsen/distributor sendiri karena konsumen percaya produk yang dijual berkualitas dan aman. Oya, informasi dari teman sertifikasi dan teman pemeriksaan, produsen cx berlepas tangan dari distribusi dan cara distribusi alias promosi alias cara pemasarannya, karena dia hanya mengurusi produksi, sedangkan pemasaran oleh nasa. Jadi kalau ada hal-hal yang tidak diinginkan karena penggunaan ilegal, minta pertanggungjawabannya ya sama pihak-pihak terkait distribusinya. Karena memang ada yang mengatakan mengalami perdarahan setelah memakai cx dengan dimasukkan dan diputer-puter gitu.

Komentar dr. Noorma Rina Hanifah:

• Kemarin ada pasien yang datang dengan vagina melepuh dan perubahan awal ke kanker leher rahim. Dia sudah rutin pakai crystal x selama 5 tahunan. Awalnya seminggu sekali, lama-lama jadi tiap hari. Dia pakai karena keputihan. Sugesti dia, kalau pakai tongkat itu, keputihannya berkurang. Padahal berkurangnya karena lendirnya terbawa tongkat ketika dikeluarkan. Setelah dipakai, 1-2 hari keputihan lagi, lama-lama semakin pendek interval antar pemakaiannya. Sementara proses radang yang menyebabkan keputihan juga jalan terus tanpa ada obat yang tepat. Saya tidak mengatakan kalau crystal x bikin kanker leher rahim. Tapi salah satu pemicu kanker adalah radang kronis.
• Penyebab radang selain infeksi adalah benda asing. Jadi crystal x pada kasus pasien saya kemungkinan besar: menutupi gejala, memberikan rasa aman palsu dengan sugesti kalau penyakitnya sudah sembuh, menambah radang di daerah itu. Nah, kalau masih mau pakai, silakan. Tapi ketahui bahwa tidak ada obat dewa. Jika dipakai karena keputihan, ketahuilah, keputihan yang tidak diobati dengan tepat bisa berakibat mulai pada nyeri panggul, ketidaksuburan, infeksi rongga panggul, sampai kanker leher rahim (tergantung penyebab). Jika dipakai karena merasa vagina longgar, ada senam yang lebih terbukti manfaatnya.
  

Terakhir, ulasan lebih mendalam dari dr. Noorma Rina Hanifah

13 September 2014 at 13:59